Si tratta di uno Studio sperimentale farmacologico, di fase II, multicentrico, che prevede l’arruolamento a livello italiano di circa 200 donne con diagnosi di carcinoma dell’ovaio caratterizzate dalla presenza di BRCA wild type e in risposta parziale o completa alla chemioterapia di prima linea a base di platino, delle quali 5 presso ASUGI.
Gli obiettivi dello Studio consistono nel:
- Descrivere l'efficacia dell’Olaparib come trattamento di mantenimento in prima linea e valutare il valore prognostico delle caratteristiche cliniche e biologiche delle donne e dei biomarcatori tumorali, in termini di sopravvivenza libera da progressione della malattia (PFS),
- Valutare l’efficacia di un trattamento successivo, dopo la progressione ad Olaparib sulla PFS (PFS 2),
- Valutare l’efficacia di Olaparib come terapia di mantenimento in prima linea in termini di sopravvivenza globale (OS),
- Valutare il valore prognostico delle caratteristiche cliniche e biologiche delle pazienti e dei biomarcatori tumorali in questo setting, in termini di OS,
- Valutare il profilo di tossicità di Olaparib.
CREUS/FF/ss