Autorizzazione alla conduzione dello Studio Soteria

Lo Studio, che si svolgerà presso la Struttura Complessa Pneumologia dell’Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina e sotto la responsabilità scientifica del Prof. Marco Confalonieri, è una sperimentazione clinica di fase III di medicinale che prevede l’arruolamento totale di 700 pazienti a livello globale, per ricevere/continuare a ricevere sotatercept più la terapia di trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) di background, dei quali circa 3 presso l’ASUGI.

Gli obiettivi dello studio sono i seguenti:  

• valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di sotatercept quando viene aggiunto alla terapia di base per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH), in partecipanti adulti con tale patologia,
• seguire i partecipanti provenienti dagli studi originari condotti per valutare l’efficacia di sotatercept che sono stati trattati con sotatercept o placebo e valutare l'efficacia della terapia continuata.

CREAUS/FF/ss